更贴近患者！药品集采新规则发布

xinwen.mobi · 发表于 2025-9-22 08:23:12

2025年9月20日，第十一批国家组织药品集采规则对外发布，此次规则调整旨在为药企、医院、患者之间搭建精准对接的“供需桥梁”，推动用药保障与行业发展的双向平衡。具体内容如下：稳临床，让供给与需求更匹配优化报量方式：超4.6万家医疗机构参与新一批国家药品集采的报量，其中近80%的报量具体到了所需品牌，这意味着药品供应与临床需求的匹配度将进一步提高。合理确定约定采购量：一般情况下，医疗机构报量的80%作为约定采购量。此次，部分特殊品种将适当降低约定采购量，如糖皮质激素类药物、抗菌药物等带量比例下降为60%至70%。新增“复活”机会：今年新增了未入围企业“复活”机会，如果医疗机构对某种药品需求量大、企业报价未入围，而该企业能接受入围企业的中选价格，就有机会中选。鼓励儿童适宜剂型供应：小规格的口服溶液、干混悬剂等儿童适宜剂型价格将有所放宽，鼓励儿童用药小规格供应。保质量，守好药品集采底线提高投标企业质量门槛：投标企业或其委托生产企业，要有2年以上同类剂型生产经验；投标药品的生产线通过药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查，且2年内未发生过违反GMP的情况。优先中选条件：当企业报价相同时，医疗机构报量多或未发生生产工艺、原料药、重要辅料等重大变更的企业优先中选。防围标，破除“小团体”利益企业关系认定：规则明确，对于在股权、管理、注册批件转让、委托生产等方面存在紧密联系的企业，投标时视为1家。围标串标处置：对于围标串标企业，除了列入“违规名单”外，还将根据医药价格和招采信用评价制度，按最严格规定顶格处置。引入“首告从宽”机制：对于首个提供围标线索及有效证据的企业，以及围标事件调查过程中首个主动承认参与围标的企业，可依法依规从宽处理。反内卷，旗帜鲜明反对过度竞争设置价差控制“锚点”：最低价低于入围均价50%时，以入围均价50%作为价差控制“锚点”。设置“兜底价”：对于口服固体制剂小于等于0.1元、小容量注射剂小于等于1元等，设置“兜底价”。报价合理性解释：每家投标企业做出不低于成本报价的承诺，报价过低的企业要对报价合理性进行解释。

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