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核心产品尚未进入临床三期 华芢生物三闯港交所

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xinwen.mobi 发表于 2025-9-21 15:28:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
2025年8月15日,华芢生物科技(青岛)股份有限公司第三次向港交所主板递交上市申请,华泰国际和中信证券联席保荐。此前,该公司曾于2024年4月29日、2024年11月22日两度递表港交所,均因超时失效。华芢生物是一家成立于2012年的生物科技公司,主要聚焦PDGF(血小板衍生生长因子)药物领域,力求切入伤口愈合市场,但至今仍未有产品实现上市。公司目前拥有3条研发管线,10款候选产品,覆盖14个适应症,其中7款属于PDGF类药物。其核心产品为Pro-101,分别针对烧烫伤和糖尿病足溃疡两种适应症。其中,Pro-101-1已在国内完成二期临床试验,计划于2025年第四季度启动三期,预计2026年四季度完成试验,力争2027年在中国获批上市;Pro-101-2则仍处于二期临床试验,预计2027年第二季度完成该阶段研究,目标在2030年推向市场。华芢生物三闯港交所,可能是由于其面临着较大的资金压力和对赌协议的压力。公司在过去几年研发投入较大,2023年研发费用为3991.5万元,2024年研发费用为9132.6万元,2025年前三个月研发费用为3206.1万元,而公司尚无商业化产品和营收,亏损持续扩大。此外,B轮投资方要求公司在2025年12月31日前取得I类新药III期临床试验批件,并在2026年底前完成IPO,若不能完成,公司将面临股份回购压力。不过,华芢生物的上市之路充满挑战。其核心产品尚未通过II期临床验证,最终疗效和成药性仍存在显著不确定性,且PDGF赛道研发难度大,国内同行中,天士力医药曾于2014年推进同类药物进入III期临床,但十年过去仍未见明确进展。此外,在生长因子药物治疗领域,华芢生物还需直面多种同类型产品的挑战。
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